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非劣效性试验+连续变量-PASS软件计算样本量
临床研究常见的假设检验有差异性检验、非劣效性检验、等效性检验和优效性检验。以安慰剂为对照的RCT被视为药物开发的金标准,这类研究的假设检验通常是差异性检验。然而,如果已经有了疗效肯定的药物,仍用安慰剂作对照,会存在伦理风险。
发表于2017-12-02
横断面调查+连续变量-PASS软件计算样本量
某研究者拟开展一项横断面调查,调查某县高三年级男生的身高。据文献报道,邻县高三年级男生的身高均值大约为173cm,标准差约为10cm。规定容许误差为1cm,置信度1-α=0.95,已知该县高三年级男生共有3800人,则样本含量至少应有多少人
发表于2017-11-21
生存分析-PASS软件计算样本量
生存分析研究在临床上非常常见,例如肿瘤科大夫想要评价两种治疗措施对于患者生存期的影响,或者肿瘤复发的影响,一般要用到生存分析。 一般肿瘤治疗药物的临床研究,都会采用Logrank检验比较主要结局。本文将介绍如何利用PASS软件计算生存分析L
发表于2017-11-20
横断面调查+分类变量-PASS软件计算样本量
想开展一个横断面调查,目的是调查北京市40岁及以上人群的高血压病患病率。如果我用简单随机抽样的话,应该怎么计算样本量啊?
发表于2017-11-20
匹配设计的病例对照研究-PASS软件计算样本量
某研究者拟探讨吸烟与肺癌的关系,考虑到年龄可能和肺癌的发生有关,因此设计一项按照年龄1:1匹配的病例对照研究。选择肺癌患者为病例组,并对于每一个病例组研究对象,选择一个与其年龄差在±3岁以内的非肺癌患者为对照组研究对象。预期OR=2.0,对
发表于2017-11-13
成组设计的病例对照研究-PASS软件计算样本量
某研究者拟进行一项病例对照研究,探讨吸烟与肺癌的关系。选择肺癌患者为病例组,选择非肺癌患者为对照组。预期比值比OR=2.0,对照组人群中的吸烟率约为20%,设α=0.05,β=0.10。拟定病例组和对照组采用相等样本量,请问如何估计病例组和
发表于2017-11-06
RCT/队列研究+连续变量-PASS软件计算样本量
某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验,探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl,干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05(双侧),β=0.10,请计算干预组和对照组所需
发表于2017-11-01
RCT/队列研究+分类变量-PASS软件计算样本量
计算样本量时,需要知道以下几个重要的参数:1、研究设计类型(随机对照试验);2、结局指标类型(二分类变量);3、结局指标的预计值;4、检验水准α(通常取α=0.05);5、把握度1-β(通常为80%或更高)。
发表于2017-10-23
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