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临床试验中，为何会设置安慰剂导入期？
在RCT中，部分研究对象可能不耐受试验干预措施，导致不依从或失访。如果大量研究对象在随机分组后不依从或失访，其数据将会缺失，从而给统计分析造成困难，试验结论的可靠性也将受到影响。
发表于2018-02-25
临床试验2/3期无缝设计是个啥？进来看实例涨姿势吧！
传统的药物研发过程中，一般先进行2期临床试验，然后根据试验结果准备3期临床试验，而3期临床试验需要经过试验方案的撰写、监管机构报批、研究者选择、各机构伦理审批等等复杂的程序，往往在2期试验结束很长一段时间后才能启动。
发表于2018-02-19
多图实例：教你绘制ROC曲线
ROC曲线是以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（1-特异度）为横坐标绘制的。每一个点都对应诊断试验的一个截点，我们将这些可能的点连接起来即可制作出经验ROC曲线（empirical ROC curve）。
发表于2018-02-17
咋评价疾病预测模型？教你几种方法
风险评分的建立基于模型中每个变量的权重，即多因素回归模型中的回归系数；预测模型的好坏可以从区分度（Discrimination）和一致性（Calibration）两方面考虑。
发表于2018-02-15
一表读懂：几种类型适应性设计的优缺点
在新药研发领域，适应性设计可应用于探索性临床试验与验证性临床试验。对于探索性临床试验，适应性设计主要用来为验证性临床试验寻找安全有效的药物剂量，或者探讨剂量反应关系。与传统设计的区别在于，它能够提高效果较好的治疗组的患者分配比例，减少效果较
发表于2018-02-12
观察性研究控制混杂因素第一弹：分层分析
分层分析是一种常用的控制混杂因素的方法，它是将数据资料按照某个需要控制的混杂因素进行分层，然后再估计暴露/处理因素与研究结局之间的关联性。
发表于2018-01-22
你的临床试验，有强有力的生物学理论支持吗？
对于一项结果为阴性的临床试验，如果能够确定并非方法学的缺陷导致这一结果，那么就应该努力了解治疗失败的生物学原因，是否是我们所掌握的生物学理论并不全面，忽略了某些重要的点
发表于2017-12-30
既往研究结果为阳性，我却得出了阴性结果，咋办？
临床试验得到阴性结局，然而既往的类似研究或相关系列试验的Meta分析结果却为阳性，这种情况并不罕见。那么这种情况下到底应该怎么办，承认该试验失败，抑或推翻既往研究结果？
发表于2017-12-20
研究结果阴性，可能统计方法不合适！
不论在试验设计、过程执行等方面如何标准、如何严格，如果选择了不恰当的数据统计方法，那么很可能得到阴性结果甚至完全相反的结果。
发表于2017-12-09
研究主要结局阴性，次要结局阳性，你怎么看？
如果临床试验主要结局为阴性，先别着急悲伤，赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药，但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设，并且在某些情况下，次要结局足以影响指南和临床实践。
发表于2017-12-05
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