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你做的临床试验,样本量足够吗?(附大量实例)
临床试验中合理的样本量是决定整个试验成败的重要因素之一。样本量过小,无论试验结果是否存在差异,均可能由于随机误差过大而无法得到一个肯定的结论。
发表于2017-10-20
研究得出阴性结果?可能是主要结局定义不当!
临床研究在定义主要结局,尤其是复合结局时,选择合适的结局并且准确定义是至关重要的,一小点疏忽可能就会导致整个试验的失败。
发表于2017-10-16
为什么越来越多的临床试验会做亚组分析?
在临床试验中,我们一般希望在所有类型患者中观察到一致的治疗效果,但疗效往往会随着患者的特点而变化,这时候我们就需要亚组分析来明确研究结论。
发表于2017-10-15
次要结局就可以忽略?大错特错!
不同于主要结局,次要结局(Secondary Outcome)可以为治疗的效果提供额外的证据,但是次要结局的分析结果只能被认为是支持性或探索性的结果。次要结局指标可以是多个,但次要结局指标也不宜过多,以达到试验目的即可。
发表于2017-10-12
主要结局为替代或复合指标时,应注意什么问题?
当直接测量干预措施的效果比较困难时可以选用替代结局指标。例如糖化血红蛋白水平可以反映近2个月的血糖水平,因此经常被用作降糖药的评价指标,用以衡量降糖效果。
发表于2017-10-09
试验主要结局为阴性时,是否有潜在获益的迹象?
当得到一个阴性结果时,研究者典型的第一反应是:什么出错了?治疗是否真的无效?是否还有一线希望?接下来该怎么做? 实际上,主要结局的P值大于0.05时,试验结果是否一定没有意义,还需要根据具体情况来区别对待。
发表于2017-09-28
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