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美国大选预测为啥不靠谱?说说“选择偏倚”
选择的样本人群不能代表总体,导致样本推断总体时出现偏差。我们把这种情况称为研究中的选择偏倚。选择偏倚多在选择样本时,即纳入排除研究对象时产生。
发表于2018-02-21
临床试验2/3期无缝设计是个啥?进来看实例涨姿势吧!
传统的药物研发过程中,一般先进行2期临床试验,然后根据试验结果准备3期临床试验,而3期临床试验需要经过试验方案的撰写、监管机构报批、研究者选择、各机构伦理审批等等复杂的程序,往往在2期试验结束很长一段时间后才能启动。
发表于2018-02-19
多图实例:教你绘制ROC曲线
ROC曲线是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标绘制的。每一个点都对应诊断试验的一个截点,我们将这些可能的点连接起来即可制作出经验ROC曲线(empirical ROC curve)。
发表于2018-02-17
咋评价疾病预测模型?教你几种方法
风险评分的建立基于模型中每个变量的权重,即多因素回归模型中的回归系数;预测模型的好坏可以从区分度(Discrimination)和一致性(Calibration)两方面考虑。
发表于2018-02-15
一表读懂:几种类型适应性设计的优缺点
在新药研发领域,适应性设计可应用于探索性临床试验与验证性临床试验。对于探索性临床试验,适应性设计主要用来为验证性临床试验寻找安全有效的药物剂量,或者探讨剂量反应关系。与传统设计的区别在于,它能够提高效果较好的治疗组的患者分配比例,减少效果较
发表于2018-02-12
观察性研究控制混杂因素第一弹:分层分析
分层分析是一种常用的控制混杂因素的方法,它是将数据资料按照某个需要控制的混杂因素进行分层,然后再估计暴露/处理因素与研究结局之间的关联性。
发表于2018-01-22
你的临床试验,有强有力的生物学理论支持吗?
对于一项结果为阴性的临床试验,如果能够确定并非方法学的缺陷导致这一结果,那么就应该努力了解治疗失败的生物学原因,是否是我们所掌握的生物学理论并不全面,忽略了某些重要的点
发表于2017-12-30
既往研究结果为阳性,我却得出了阴性结果,咋办?
临床试验得到阴性结局,然而既往的类似研究或相关系列试验的Meta分析结果却为阳性,这种情况并不罕见。那么这种情况下到底应该怎么办,承认该试验失败,抑或推翻既往研究结果?
发表于2017-12-20
研究结果阴性,可能统计方法不合适!
不论在试验设计、过程执行等方面如何标准、如何严格,如果选择了不恰当的数据统计方法,那么很可能得到阴性结果甚至完全相反的结果。
发表于2017-12-09
研究主要结局阴性,次要结局阳性,你怎么看?
如果临床试验主要结局为阴性,先别着急悲伤,赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药,但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设,并且在某些情况下,次要结局足以影响指南和临床实践。
发表于2017-12-05
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