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解读真实世界证据时,我们要注意什么?
真实世界数据(Real-world data, RWD)是传统临床试验之外收集的数据,可包括电子病例、患者注册登记数据、医保数据等。真实世界证据(Real-world evidence, RWE)则是基于这些数据的分析与总结。
发表于2019-08-05
JAMA子刊 :真实世界研究与患者注册登记
针对医疗器械以及针对疾病的患者注册登记,通过对医疗信息数据的收集、整理和分析,在产生安全性和有效性的临床证据方面发挥了重要的作用。专业学会、基金会、器械厂商和医疗系统因为各种目的设计了患者注册登记,包括临床研究、安全监察、医疗质控等。
发表于2019-03-29
利用真实世界数据做好研究:聊聊热门的疗效比较研究(CER)
RCT中观察到的efficacy是否能转换成真实世界中的effectiveness?
发表于2019-03-26
病例对照研究:利用“真实世界”证据来发现相关性
2018年底,来自美国FDA的Telba Irony 博士在JAMA上发表了一篇文章,结合Wang Ment-Ting博士发表的一篇巢式病例对照研究,讲解“真实世界”数据的应用和局限性。
发表于2019-03-20
利用真实世界数据做研究:可以从哪些方面入手?
临床医生应与流行病学专家合作,避免分析偏倚,保证数据质量。合理的跨学科研究团队应包括临床医生和流行病学专家:临床医生提出研究问题,确定数据分组的临床意义;流行病学专家进行数据分析,提高研究结果的准确性。
发表于2019-03-14
利用真实世界数据做好研究:关键的数据质量问题
在使用RWD的研究中,原始数据的质量取决于数据完整性和准确性。一个关键问题在于数据随机缺失(missing at random)的程度:随机缺失数据会减低测量的准确性,而非随机缺失会导致结果偏倚。
发表于2019-03-11
利用真实世界数据做好研究,来看诸多经典研究实例(表)
越来越多研究者利用RWD来进行研究,在PubMed上搜索“real-world data” “real-world evidence”或“registry”,文献数从2002年的2435增加到2016年的14956。
发表于2019-03-07
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