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次要结局就可以忽略?大错特错!
不同于主要结局,次要结局(Secondary Outcome)可以为治疗的效果提供额外的证据,但是次要结局的分析结果只能被认为是支持性或探索性的结果。次要结局指标可以是多个,但次要结局指标也不宜过多,以达到试验目的即可。
发表于2017-10-12
从实例中了解什么是整群随机化
上一期的“长图片”栏目介绍了大庆研究的20年随访结果,研究方法中提到了“以医院为单位整群分组”。整群分组是个什么东东?除整群随机化外,临床研究中还经常用到哪些随机化方法?
发表于2017-10-11
主要结局为替代或复合指标时,应注意什么问题?
当直接测量干预措施的效果比较困难时可以选用替代结局指标。例如糖化血红蛋白水平可以反映近2个月的血糖水平,因此经常被用作降糖药的评价指标,用以衡量降糖效果。
发表于2017-10-09
试验主要结局为阴性时,是否有潜在获益的迹象?
当得到一个阴性结果时,研究者典型的第一反应是:什么出错了?治疗是否真的无效?是否还有一线希望?接下来该怎么做? 实际上,主要结局的P值大于0.05时,试验结果是否一定没有意义,还需要根据具体情况来区别对待。
发表于2017-09-28
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