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真实例子:论文中随机分组常犯的那些错!
随机分组是指采用随机的方式,使每个受试对象均有同等的机会被抽取或分配到试验组和对照组,而不受研究者、临床医生和受试者好恶的影响,是获得组间可比性最可靠的方法。然而,很多论文报告的随机分组方法并不准确,常见的有以下问题:
发表于2018-01-14
讲诊断试验前,我们先得了解人体生物指标的分布
实际上,人体大多数的生物指标都呈现单峰分布。因此,我们需要通过一定的统计手段,选择截点的位置,同时希望截点具有一定生物学意义。
发表于2018-01-13
你的临床试验,有强有力的生物学理论支持吗?
对于一项结果为阴性的临床试验,如果能够确定并非方法学的缺陷导致这一结果,那么就应该努力了解治疗失败的生物学原因,是否是我们所掌握的生物学理论并不全面,忽略了某些重要的点
发表于2017-12-30
既往研究结果为阳性,我却得出了阴性结果,咋办?
临床试验得到阴性结局,然而既往的类似研究或相关系列试验的Meta分析结果却为阳性,这种情况并不罕见。那么这种情况下到底应该怎么办,承认该试验失败,抑或推翻既往研究结果?
发表于2017-12-20
研究结果阴性,可能统计方法不合适!
不论在试验设计、过程执行等方面如何标准、如何严格,如果选择了不恰当的数据统计方法,那么很可能得到阴性结果甚至完全相反的结果。
发表于2017-12-09
研究主要结局阴性,次要结局阳性,你怎么看?
如果临床试验主要结局为阴性,先别着急悲伤,赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药,但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设,并且在某些情况下,次要结局足以影响指南和临床实践。
发表于2017-12-05
试验结果阴性,想试试亚组分析?来看高质量研究是咋做的!
相信很多人都听说过亚组分析或者应用过亚组分析,有人认为亚组分析具有“化腐朽为神奇”的功能,总能在阴性结果中挖掘出一些P<0.05的点来给研究者发挥的空间;也有人认为亚组分析的结果不可靠。
发表于2017-11-28
非劣效性检验是个啥?非劣效性的结论是否有价值?
当一种新的治疗措施与有治疗作用的对照组相比未能显示出优势时,是否就可以宣称该新治疗措施为非劣效,而非劣效性的结论又是否有价值呢?
发表于2017-11-25
试验结果阴性,有可能试验实施过程中存在缺陷!
一个临床试验的实施过程对结局的影响至关重要,否则,很有可能造成药物的真实疗效被稀释、甚至被完全掩盖。
发表于2017-11-24
某个研究的结论,适用于我的患者吗?
临床研究设计过程中,应根据研究目的,确定研究对象的纳入和排除标准。研究对象的人群特征也应该与研究结论所针对的人群保持一致。
发表于2017-11-12
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