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你的临床试验,有强有力的生物学理论支持吗?
对于一项结果为阴性的临床试验,如果能够确定并非方法学的缺陷导致这一结果,那么就应该努力了解治疗失败的生物学原因,是否是我们所掌握的生物学理论并不全面,忽略了某些重要的点
发表于2017-12-30
既往研究结果为阳性,我却得出了阴性结果,咋办?
临床试验得到阴性结局,然而既往的类似研究或相关系列试验的Meta分析结果却为阳性,这种情况并不罕见。那么这种情况下到底应该怎么办,承认该试验失败,抑或推翻既往研究结果?
发表于2017-12-20
研究结果阴性,可能统计方法不合适!
不论在试验设计、过程执行等方面如何标准、如何严格,如果选择了不恰当的数据统计方法,那么很可能得到阴性结果甚至完全相反的结果。
发表于2017-12-09
研究主要结局阴性,次要结局阳性,你怎么看?
如果临床试验主要结局为阴性,先别着急悲伤,赶紧分析一下试验次要结局看看是否有阳性发现。虽然监管部门不可能根据次要结局的结果批准新药,但是次要结局中的阳性发现往往有助于提出新的假设,并且在某些情况下,次要结局足以影响指南和临床实践。
发表于2017-12-05
试验结果阴性,想试试亚组分析?来看高质量研究是咋做的!
相信很多人都听说过亚组分析或者应用过亚组分析,有人认为亚组分析具有“化腐朽为神奇”的功能,总能在阴性结果中挖掘出一些P<0.05的点来给研究者发挥的空间;也有人认为亚组分析的结果不可靠。
发表于2017-11-28
非劣效性检验是个啥?非劣效性的结论是否有价值?
当一种新的治疗措施与有治疗作用的对照组相比未能显示出优势时,是否就可以宣称该新治疗措施为非劣效,而非劣效性的结论又是否有价值呢?
发表于2017-11-25
试验结果阴性,有可能试验实施过程中存在缺陷!
一个临床试验的实施过程对结局的影响至关重要,否则,很有可能造成药物的真实疗效被稀释、甚至被完全掩盖。
发表于2017-11-24
某个研究的结论,适用于我的患者吗?
临床研究设计过程中,应根据研究目的,确定研究对象的纳入和排除标准。研究对象的人群特征也应该与研究结论所针对的人群保持一致。
发表于2017-11-12
临床试验中,警惕给药剂量不当造成阴性结果!
在一种新药的临床试验中,给药剂量过低或过高都会影响试验结局。本文以替罗非班、莫索尼定和替格瑞洛的临床试验为例,来谈谈给药剂量过低或过高对临床试验结局的影响,以及如何避免给药剂量不当造成试验结局阴性的风险。
发表于2017-11-08
这些临床研究“漏洞”,你看到了吗?
每当临床试验获得重要的研究结果时,总是令人兴奋不已,但是这些临床研究真的“无懈可击”吗?事实上,临床研究有时候会存在很多的“漏洞”,这些“漏洞”甚至会影响研究最终的结论。
发表于2017-11-02
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