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随机、分组隐匿、盲法...本文都帮你搞清楚!
常用的随机化分组的方法有简单随机、区组随机、分层随机和整群随机法。随机化应当在患者入组之前进行,即事先设定随机入组原则。
发表于2018-07-26
试验过程中主要终点还能调整吗?来看研究实例!
适应性设计中,可以在保证试验统计学严谨性以及试验整体性的前提下,根据不断积累的信息或试验外部信息调整主要终点,降低试验的风险,优化试验的产出。常见该类设计类型是由非劣效终点改变为优效性终点。
发表于2018-03-05
想应用交叉设计?你得先注意4个问题
研究对象被随机分为甲、乙两组。甲组先用试验药物,乙组先用对照药物。一个疗程结束后,间隔一段时间(目的是消除治疗药物的滞留影响),然后甲组用对照药物,乙组用试验药物,最后分析比较疗效和安全性。
发表于2018-03-01
那些最基本的研究设计之队列研究
队列研究评价的是暴露因素对暴露人群一定时间后产生的影响,“暴露”发生在前,“结局”出现在后,因果论断能力较强。
发表于2018-02-28
样本量重估计设计——试验过程中重新调整样本量,来看一项研究实例
样本量重估计设计其实可以很简单地解决样本量估计的问题。如果采用该设计,可以先设定初始的样本量,然后在试验过程中通过累积的数据对样本量进行重新估计,重新调整,这样一来便可大大降低试验的不确定性。
发表于2018-02-28
Stata教程:ROC曲线下面积的比较
假设某医生要比较两种诊断方法的总体准确性大小,该医生使用两种诊断方法分别对同一群患者进行了测量。患者的真实状态已知。如何使用Stata软件来实现呢?
发表于2018-02-25
临床试验中,为何会设置安慰剂导入期?
在RCT中,部分研究对象可能不耐受试验干预措施,导致不依从或失访。如果大量研究对象在随机分组后不依从或失访,其数据将会缺失,从而给统计分析造成困难,试验结论的可靠性也将受到影响。
发表于2018-02-25
了解ROC曲线下面积,有这篇文章就够了
一般来说,ROC曲线下面积在0到1之间。如果一项诊断试验的灵敏度是1,而假阳性率是0,那么该诊断试验的ROC曲线下面积就是1。但是这样的诊断试验几乎不存在,一个诊断试验往往不能将所有的患者和非患者都准确地识别出来。
发表于2018-02-19
临床试验2/3期无缝设计是个啥?进来看实例涨姿势吧!
传统的药物研发过程中,一般先进行2期临床试验,然后根据试验结果准备3期临床试验,而3期临床试验需要经过试验方案的撰写、监管机构报批、研究者选择、各机构伦理审批等等复杂的程序,往往在2期试验结束很长一段时间后才能启动。
发表于2018-02-19
多图实例:教你绘制ROC曲线
ROC曲线是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标绘制的。每一个点都对应诊断试验的一个截点,我们将这些可能的点连接起来即可制作出经验ROC曲线(empirical ROC curve)。
发表于2018-02-17
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