近年来,研究者们对真实世界研究的关注度越来越高。小咖整理了医咖会推送过的与“真实世界研究”有关的文章,有需要的小伙伴,可以直接查看,也可以收藏下来以备不时之需~
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文章用一个表格举例了利用患者、治疗和结局真实世界数据(RWD)的经典研究
检查数据质量有以下几种方法:通过研究对比病案来源的电子数据和随机抽样的患者数据;通过分析评估电子数据的真实性;通过数据清理,检查数据的逻辑错误。
文章通过研究实例,详细阐述如何利用患者、治疗和结局真实世界数据来开展研究。
4. 利用真实世界数据做好研究:聊聊热门的疗效比较研究(CER)
真实世界数据观察性研究可以采取以下三种方法减小偏倚:第一,通过多因素分析调整潜在混杂,但该方法只能调整已知且可测量的因素。第二,应用倾向评分法。第三,采用工具变量分析(IVA)。
本文旨在为研究设计层面的问题及其对策展开非技术层面的概述,同时强调研究设计的重要性,以最大限度减少使用真实世界数据开展非实验研究时产生的偏倚。
本文介绍的统计方法涵盖相对简单的描述性统计分析以至更为复杂的统计方法,同时将对数据分析时重要的注意事项,如缺失数据、时依暴露和时依协变量的处理作介绍。
7.国家药监局药审中心发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》
该指导原则从真实世界数据的定义、来源、评价、治理、标准、安全合规、质量保障、适用性等方面,对真实世界数据给出具体要求和指导性建议,以帮助申办者更好地进行数据治理,评估真实世界数据的适用性,为产生有效的真实世界证据做好充分准备。
患者注册登记未来会向去中心化的注册登记模型发展吗?如何提升患者注册登记?
9. 真实世界研究之注册登记研究:盘点那些提供数据共享的数据库
通过Registry的重要性及应用实例来看看注册登记研究是不是你要pick的宝藏研究,文章还附有一些Registry的数据共享资源。
理想情况下,疗效比较研究在存在RCT疗效证据的情况下最适用。RCT证据不足的环境中,也可以提供补充信息。值得注意的是,临床医生不应仅仅依靠真实世界证据就采用新疗法,尤其是当RCT缺乏疗效证据时。
最后分享一个视频教程:真实世界研究相关规范和数据统计方法
相对于RCT研究,真实世界研究中的统计方法主要是因果推断方法,其中特别需要的是对混杂因素的控制和调整,以避免得出有偏倚的效应估计。
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