本文转载自:董圣杰,张天嵩,武珊珊,杨智荣,田金徽,孙凤*. 网络Meta分析研究进展系列(十二):基于模型的剂量-效应网络Meta分析[J]. 中国循证心血管医学杂志. 2021;13(5):519-522.
感谢《中国循证心血管医学杂志》和孙凤教授,授权医咖会转载。
在药物研发过程中,常涉及药物不同剂量的药效动力学的临床试验,此类试验数据特征通常由药物的剂量-效应和时间过程关系来表征。开展同类药物不同剂量之间、或者不同类药物不同剂量之间剂量-效应关系的比较研究,对于新药的安全性、有效性及临床决策具有重要意义。
网络Meta分析(Network meta-analysis,NMA)通过共同比较将证据结合起来,形成一个连接网络,将一系列不同干预措施的随机临床试验数据进行汇总,可同时给出直接/间接比较的结果[1]。但经典的NMA在处理药物量效关系时存在一定缺陷,通常是将不同剂量水平合并一起,即假设不同剂量具有相同疗效或将不同剂量分开作为单独的治疗[2],无法正确刻画量效的曲线关系。
基于模型的网络Meta分析(Model based network Meta-analysis,MBNMA)通过剂量和/或时间响应模型分析可克服上述缺陷,将直接和间接比较的证据,获得更为精确的相对效应估计[3,4]。MBNMA所基于的数学模型包括线性模型、指数模型、 Emax模型、指数风险模型等多种形式,模型的选择主要取决于药效学响应值类型[3]。
本文将以Emax模型为例演示MBNMA过程。
确认删除