开展一项有影响力的临床研究，最基本的一个要求是提出一个合理的、有临床意义的研究问题。研究问题的提出应该让研究者看到一条清晰的研究路径，并产生对患者和医生有意义的证据。

如今，大型数据库的激增，加上统计软件的便捷使用，使得任何人都可以“四处查看”数据。如果没有一个明确的研究问题，研究往往是毫无意义的，还有可能会导致不明确或误导性的结果。

《Neurosurgery》上发布了一篇针对“Writing a Clinical Research Question”的综述，强调精心设计一个研究问题的重要性，并为撰写研究问题提供了建议。

基本概念

撰写一个清晰的主要研究问题，需要一系列步骤来定义所有必要的细节（图）。第一步是明确该领域的知识空白区。这需要对该主题和相关文献有深入的了解。一个好的研究问题应该解决当前领域一个重要的空白，如果这个空白被填补了，患者的病情可以得到改善。麦克马斯特大学的Haynes博士认为，在提出一个合理的研究问题时，明确已知和未知知识至关重要。

通过对文献的系统回顾、对重点人群和患者的访谈、以及对同领域专家的咨询，可以更彻底地评估改领域的研究现状。一些资助机构鼓励申请人在申请临床研究资助前，进行系统的文献回顾和小规模的试验性研究，以确保研究问题的准确性。

理想情况下，一个研究计划应该提出一个主要研究问题，这个问题应该包括研究对象、干预措施、研究结局以及统计分析计划，并且将其记录下来。这样在研究结束时，就可以通过“是或否”这种简单地陈述来作结论。

这个主要研究问题为研究者设定了正确的研究方向，通常决定了研究的样本量、可行性和预算。此外，这个主要研究问题通常在科研经费审批和发表过程中会受到审查。