电子数据采集系统(EDC)作为强大的数据采集和管理工具,已广泛地应用于各国临床试验中。近年来,随着信息技术的发展,EDC也从单纯的数据采集工具不断扩展,将交互应答系统(Interactive Web Response System,IWRS)、药物警戒系统、数据分析和报告系统等整合为一体。面对市场上功能各异和体验不同的众多EDC系统,我们该如何挑选适合自身临床研究的EDC系统和服务呢?可以从以下几个方面来考虑:
1.EDC系统的基础功能是否完善?
通过EDC的强大功能系列文章,相信大家对EDC的基础功能已经不再陌生。需要复习的小伙伴请戳:
数据采集利器EDC的强大功能(二):减少数据录入错误、修改留痕...
数据采集利器EDC的强大功能(三):权限控制、在线交流、数据安全...
总而言之,EDC的基础功能包括电子临床病例报告表(eCRF)构建、数据录入、逻辑核查(自动逻辑核查、人工逻辑核查)、数据质疑管理、源数据核查确认、数据保存和稽查轨迹、电子签名、数据库锁定、数据存储和导出、权限控制、实时同步。其他的增值功能可以根据自身需求选择,如对于研究者发起的小型真实世界研究,购买有全套增值服务的EDC系统往往不如采购一个基础功能完善且费用合理的EDC系统,后者性价比更高。
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