区块链近年来的名气越来越大，即使是圈外人也偶有耳闻，它常常与比特币绑定在一起。那区块链究竟是什么呢，又能怎样应用于临床研究的数据管理呢？

从本质上讲，它是一个共享数据库，也是一种革命性的数据管理方式。拿医院自主开展的临床研究场景举例，倘若有几家医院开展一场临床研究合作，最原始的办法就是各单位都用Excel表格记录数据。但这会有一系列的问题：医院各自为政，不好统一管理；数据都是明文记录，没有加密保护；原始记录可以随意更改，难以监管、溯源；数据成果最后集中到一家中心医院，协作医院只能做嫁衣裳；难以记录图像、视频等多种形态的数据。

对于企业主导的新药上市前的临床试验，临床监查员要在试验中确保数据质量的问题，最终我们的试验结果取决于研究中产生的数据，无论是申办方还是监管机构都希望数据是值得信赖的。临床试验是否达到监管机构的合规标准，原始数据是否标准，说到底还是信任与审查机制的问题。如果没有一个合适的医疗数据平台做到简单快捷的监查，申办方就要花费大量的人力与财力。