最近，一批卫生统计学与流行病学工作者在网上讨论我国新型冠状病毒肺炎流行势态时，就目前国内开展的新型冠状病毒肺炎的临床试验发表了各自的看法，并经讨论达成以下共识。

截至2020年2月22日10:00，在中国临床试验注册中心(http://www.chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项[1]。

参与讨论的专家认为，针对新型冠状病毒肺炎的严重疫情，为更好地预防和救治，应积极支持诊断性研究与有关流行病学和疾病临床特征的观察性研究。如果是为了评估治疗效果而进行临床试验，则需要谨慎，因为目前阶段，是病例积压最多、临床最困难的时候，是降低病死率、提高治愈率的关键时刻。要尽量避免对临床救治的干扰，避免增加临床工作的负担，除非认为是十分重要的研究。

在临床试验中，若以轻症患者作为临床研究对象，应当以治愈率或重症转化率为主要疗效指标。根据目前资料看，轻症患者治愈率可达90%以上，如果试验药物能将有效性提高到95%，则每项试验需要近1 000例知情同意者参与；如果采用重症转化率，湖北地区的重症占比不超过20%，如能降低5%是非常好的治疗了，如此同样需要800~1 000例患者参与研究。

如果选择重症患者作为研究对象，应当以病死率为主要疗效指标，根据目前资料看，初诊为重症的患者病死率为6%，如果试验药物能将病死率降低50%，理论上则每项试验至少需要800例重症患者参与。目前专家发现，有些研究的样本量明显不够，可能因把握度不足而难以获得预期结论。而如果100多项研究都满足样本量要求，显然不可能有这么多患者。事实上，研究的数量还在增加。