要发表高影响力的研究论文,良好的研究设计和执行、准确的数据和统计分析必不可少。(主要)研究者通常会宏观指导研究设计和执行,但并不直接负责数据采集和交换、统计分析等工作。而研究数据作为整个研究结果和结论的核心,准确和清晰可读是最重要的保障。良好的数据管理,可以为数据的保存、交换,统计分析乃至进一步在不同研究者间互通有无、同享数据奠定良好的基础。
2017年6月,《Lancet》发布一项国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的声明:临床试验在伦理上有义务共享研究数据。并指出临床试验数据规范化共享是趋势,对今后的临床研究具有指导作用。
该声明中, ICMJE对发表在下属杂志中(包括NEJM、JAMA、Lancet、BMJ等)的临床研究的数据共享做出两项规定:1)2018年7月1日之后,凡是向ICMJE所属杂志投稿的临床试验文章,都需要加入关于数据共享的声明;2)2019年1月1日之后开始招募受试者的临床试验,必须在临床试验注册时提交数据共享计划。尽管这些要求尚未强制执行,但期刊编辑部将参考数据共享声明来做出最终是否刊出的决定。
以NEJM为例,在已发表临床试验文章的附件中,可以看到作者投稿时提交的数据共享声明。
尽管数据共享常态化还需要解决很多问题,但可以预见的是,未来会有更多的期刊,更多的研究类型(如前瞻性队列研究等)加入数据共享计划。因此,可以共享准确、清晰可读的数据,是发表顶级医学期刊一个重要特征。
是不是一定要高大上的数据库格式(如Access的mdb、MySQL的myd、Oracle的dbf)才可以共享呢?并不是。从数据保存格式上来讲,共享数据时,提供Excel的xlsx、SPSS的sav和SAS的sas7bdat格式,并没有区别。但如果你的Excel数据不准确,例如串行、有异常值、逻辑错误,那共享的数据以及研究结论可能会受到多方的质疑。
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