某研究分析某药不同剂量治疗某病的效果，设计了两组，一组低剂量，一组是正常剂量。欲比较两组的疗效。

当时有评审专家问，为什么只设计了两组不同剂量，是否应考虑加上一组空白组？原因在于，如果该药无效，那么单纯比较低剂量和正常剂量又有什么用呢？

那么关于该研究，需不需要设计空白组呢（假定不存在伦理问题）？

个人意见是，一定要结合研究目的而定，没有必须或无需。

如果研究目的是分析剂量反应关系，即想验证，是否随着剂量的增加，疗效也更好。这种情况下，设计一组空白对照是可以的，能够说明一定问题。

但问了研究者之后，发现他并非如此，其目的不是为了说明量效关系，而是因为，一般治疗都是以正常剂量，但有的人对正常剂量难以耐受，因此想观察是否降低剂量也能达到同样的疗效。

好了，明白了研究目的之后，就好办了。其实根据作者所想达到的目的，设计两组没有问题，但是建议采用非劣效检验，而不是两组差异性检验。因为降低了剂量，恐怕很难达到正常剂量的效果，能够保证不比正常剂量差就很好了，所以，可考虑非劣效检验。

结论：如果你不知道到底应该采用什么设计，其实最应该问的是你自己。你一定要知道自己想干什么，想达到什么目的。所有的设计方案都是跟研究目的密切相关的。

某研究比较某种治疗方式与基础疗法相比，哪种方式更好。该研究认为是采用队列研究，将采用该治疗方式的称为治疗队列，将基础疗法的称为观察队列。比较两个队列的结局。

不少临床大夫都很难区分队列研究和干预研究。其实考虑一下什么叫做干预就可以了。干预，意思就是你干预了他的正常步骤了。比如，一个小孩在吃馒头，你在旁边看着，这不叫干预。但是，如果你给他一个蛋糕，让他放弃吃馒头而改吃蛋糕了，这就是干预了。同样都是吃东西，但他自己吃馒头，这不叫干预，你给他吃蛋糕，这就叫干预。