近年来,“真实世界证据”成为了临床研究者和统计专家讨论的热点,我们要如何把“真实世界”数据应用在自己的研究中呢?2018年底,来自美国FDA的Telba Irony 博士在JAMA上发表了一篇文章,结合Wang Ment-Ting博士发表的一篇巢式病例对照研究,讲解“真实世界”数据的应用和局限性。
Wang Ment-Ting发表的这篇巢式病例对照研究于2018年在JAMA内科学上发表,标题为《Association of cardiovascular risk with inhaled long-acting bronchodilators in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a nested case-control study》。
通过巢式病例对照研究来分析慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中,吸入长效b2受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱受体拮抗剂(LAMA)与心血管疾病(CVD)之间的相关性。研究数据来自台湾全民健康保险研究资料库(NHIRD)。
· 什么是病例对照研究和巢式病例对照研究?
病例对照研究通过比较特定疾病的患者(病例)与不患有该病的个体(对照)之间,可能的风险因素上的区别,来判断风险因素和疾病之间的关联性。
巢式病例对照研究与普通病例对照研究不同的地方在于,病例是从一个较大的队列当中选择。并且,对于每一个病例,都从同一个队列当中选取一定数量的对照,与之相匹配。挑选对照的标准应该是让对照在除了所研究风险因素外的其他特征上,都与所对应的病例具有可比性。(具体可查看医咖会既往推文:巢式病例对照研究,到底是怎么设计的?)
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