在精心设计并辛苦完成试验后,完美而专业地展示你的结果与数据,才能使你的研究获得应有的价值,为你的全部工作画上完美的句号。
在此,根据《Journal of the American College of Cardiology》上发表的文章《Making Sense of Statistics in Clinical Trial Reports: Part 1 of a 4-Part Series on Statistics for Clinical Trials》[1],我们精心准备了一个系列,来全面而具体地说明各种类型数据与结果的正确总结与展示方法。
上一篇文章中,我们介绍了基线数据、试验信息以及结局数据中二分类频数资料的展示方法,本期将接着聊聊计量资料和时间-事件数据如何进行分析描述以及注意事项。
一、计量资料的结果展示
1. 单个时间点的组间均值比较
在分析定量结局指标时,一般比较常见的分析策略就是直接比较不同干预组结局指标的组间差异。然而,考虑到多数情况下这些结局指标都会在基线时被测量,一个更加合理的方法是比较结局指标相对于基线的平均变化值。
但是这里也同样存在一个Bug——这种变化值往往会受到基线水平的影响,比如我们常说的“向均数回归(regression to the mean)”——在同等的干预条件下,那些结局指标基线水平比较高的研究对象可能会获得更大的下降。为了解决这样问题,就需要另一种统计学分析方法——协方差分析(ANCOVA),即在比较结局指标变化值时调整其基线水平。
来看一个实例,SYMPLICITY HTN-3研究[2]是一项随机、双盲、假手术对照试验,共招募 535 例严重难治性高血压患者,按照 2:1 进行随机分组,分别进行去肾交感神经术或假手术治疗。研究主要终点为治疗6个月时患者收缩压(SBP)下降。
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