选择合适的研究对象是确保试验效果的前提。随机对照试验中，由于需要观察干预措施的效果，因此应对研究对象进行一段时间的随访。对于研究对象的纳入和随访，通常涉及以下几方面的问题：

1、样本量的确定

【原文1】纳入本研究的2型糖尿病患者共计90例，在本院住院治疗的时间为2013年5月～2015年6月，均符合WHO糖尿病诊断标准。全部患者心肺功能正常，无严重糖尿病并发症，排除恶性肿瘤及认知功能障碍的患者。根据护理方式的不同及患者知情自愿的原则，将这些患者分为观察组和对照组。（《当代医学》2017年发表）

【原文2】选择2009年5月至2011年8月在我院择期行胃癌手术患者80例，入选标准：年龄30～65岁；择期行胃癌手术；无严重的心、肺、脑、肝、肾功能异常，均无麻醉药物过敏及内分泌疾病；手术方法为胃大部切除手术；家属同意纳入本研究。（《局解手术学杂志》2012年发表）

【分析】样本量太小，抽样误差较大，不易获得正确的结论；样本量过大，会造成时间和资源的浪费。所以根据研究设计确定合适的样本量是研究设计中重要的环节。原文1和原文2一样，仅仅说明了研究对象的数量，但并没有说明样本量的确定方法或者计算公式，所以也无法得知研究的样本量是否足够。

2、研究对象的纳入

【原文1】选取西安市X医院2015年3月至2016年2月收治的II型且伴肥胖的糖尿病患者64例为研究对象，随机分为对照组和试验组，各32例。（《中医中药》2016年发表）

【原文2】我科从2006年4月至2009年2月间，共收治此类病人69例，其中67例行下肢静脉造影检查确诊。49例为外科手术后卧床时发病，5例发病前有患肢钝伤史，另13例发病诱因不清。对67例已行下肢静脉造影检查的病人进行随机分组，对地奥司明治疗下肢肿胀的疗效进行分析。（《中国实用外科杂志》2009年发表）