临床研究中，正确的设立对照组可以较好的控制非处理因素对结果的影响，从而充分显示研究因素的效应。对照组的设立应当满足均衡性，即在整个研究过程中，除了研究因素以外，对照组和试验组的其他非处理因素都是一致的。

临床研究通常涉及到治疗效果的问题，而疾病的转归受到治疗的作用、安慰作用、疾病自然转归以及回归中位作用等多种因素的影响，这些因素的作用往往交织在一起无法区分，因此必须通过设立对照组来确定治疗作用的大小。临床研究中设立对照组的常见问题如下。

1、缺乏对照组

【原文】观察针灸治疗气阴两虚型2型糖尿病患者的干预效应，并分析影响疗效的因素。选择气阴两虚型2型糖尿病患者85例，治疗原则为健脾益气、养阴生津、除湿降脂，采用耳针、温灸、体针联合施治。观察针灸治疗3个月后患者空腹血糖（FPG）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素敏感性指数（ISI）、胰岛素抵抗指数（Homa-IR）、胰岛β细胞功能指数（Homa-β）及总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）水平及肥胖指标的变化和疗效。（《中华中医药杂志》2014年发表）

【分析】该研究看似是对一组患者治疗前后进行比较，进而说明针灸治疗的效果。但是却忽略了研究因素之外的其他因素的影响，如疾病的转归、研究对象的饮食影响、运动的影响、其他治疗方式的影响等，但是否对这些因素进行控制以及如何控制，文中并没有给出明确的说明。给予针灸治疗前，也没有对研究对象进行足够时间的观察，无法客观评价针灸前研究对象的疾病健康状况。因此，很难认为该研究在针灸治疗前后是可比的，也就无法确定研究指标的变化就是由于研究因素（针灸）引起的。