Stuart J. Pocock在Journal of the American College of Cardiology上发表了系列文章，介绍了临床研究报告中一些统计学考虑[1]。主要参考该文章的内容，我们结合一些实例，和大家说说ITT分析和PP分析。 

ITT分析

意向性分析（Intention-to-treat Analysis, ITT分析）意味着一个临床试验的结果包含全部随机分组患者的随访数据（还没搞懂ITT的小伙伴赶紧戳：不明觉厉的统计学术语之ITT分析）。目前，RCT研究都将ITT分析作为临床疗效比较的主要分析方法。

ITT分析的优势在于它提供了一个没有偏倚的疗效比较方法（每一个研究对象无论是否都随访至观察终点，都将按照最初的随机分组全部参与最终的统计分析，即不会破坏组间可比性），但是仍有两个问题需要考虑：

所有研究对象都有可供分析的全部数据吗？

一项临床研究的成败全部靠ITT分析结果合适吗？

有关第一点，研究随访过程中不可避免会出现失访，这时候越多研究对象失访， ITT分析的结果就越远离真实情况。因此，在临床试验的实施过程中，减少研究对象的失访尤为重要。保持研究对象较高的依从性是第一步。此外，当研究对象退出临床试验时，如果可能的话，对他们的随访应该继续下去。

在多数生存分析中，研究对象的实际随访情况差别很大。一般而言，研究对象的招募需要1-2年，所有的研究对象都会按照一个固定的访视时间进行随访。如果所有没有出现主要结局的研究对象都随访到了研究观察终点，就可以获得一个真实的ITT分析，并且绘制K-M生存曲线，这时候的删失可以明确为未出现目标结局。

但是，如果患者在随访早期即发生失访，这时候是很难假定其发生是随机的。例如，失访的患者可能病情更严重，主要结局发生的风险更高，但这些都是无法记录的。因此，失访是潜在的信息删失，并且可能导致临床疗效比较出现偏倚。如果失访率以及失访原因在治疗组间不同，疗效比较的结果不免会遭到质疑。