拿到诊断试验结果之后,许多医生会问:“这项试验结果可重复吗?”如果一项诊断试验的结果不能重复,无论有多好的灵敏度和特异度,该诊断试验的实用价值都是非常小的。
真实性,一般使用灵敏度、特异度等指标评价,详见:
那么,诊断试验的可重复性都有哪些指标评价呢?常用的指标有符合率(agreement/consistency rate, 也称一致率)和Kappa值。今天,我们先来介绍一下,什么是符合率/一致率。
1、什么是符合率?
我们以两位研究者对某项诊断试验结果的评价为例,详细介绍符合率这个概念。该诊断试验可得出4种结果(分别为异常、疑似、待定、正常),由研究者1和研究者2分别对受试人群的实验结果进行评价,如表1。
表中,每一个英文字母代表符合该格条件的受试者人数。如,A代表同时被两位研究者认定为“异常”的人数;C为被研究者2认定为“异常”,但被研究者1认定为“待定”的人数。
在这项诊断试验中,我们将两位研究者共同认可的受试者人数相加,再除以总受试者人数,即为符合率。
符合率=(A+F+K+P)/总受试人数×100%
这种具有4种结果的情况比较复杂,为了更好地解释符合率,我们用仅有“阴性”、“阳性”两种结果的诊断试验进一步举例,如图1。
2、上述的符合率计算有什么问题?
在实际临床中,如果多数受试者的试验结果都为阴性(图2),那么格子d中的人数会远远大于其他几个格子。在种情况下,如果将所有受试者都纳入符合率的计算,符合率的结果将偏大(更接近于1)。这样容易忽视不同研究者对同一受试者诊断试验结果评价的差异。
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