观察性研究可分为前瞻性或回顾性:前瞻性研究是指结局在研究开始时尚未发生,参与者会接受一段时间的随访,直至结局出现;在回顾性研究中,结局已经发生,研究者会从参与者的回忆或医疗记录中获取数据[1]。
回顾性研究的一个重要特点是,数据通常不是根据研究目的所收集的,而是临床数据的一部分[2]。本文主要想谈一谈回顾性研究的类型、应用场景和注意事项,希望能够帮助大家加深对回顾性研究的理解。
回顾性研究类型和适用场景
回顾性研究可分为描述性研究或分析性研究。描述性研究仅描述一组个体的数据,不建立关联,而分析性研究会建立变量之间的相关性[3]。描述性回顾性研究包括病例系列研究和横断面研究;分析性回顾性研究包括横断面研究、病例对照研究和队列研究。
病例系列研究:是对多个相似病例的描述,可以用来研究人群中的罕见疾病。病例描述很重要,有助于提出研究假设,进而通过其他研究设计类型进行检验[4]。
横断面研究:研究者在同一时限内进行所有测量(包括风险因素和结局),既可以是描述性的,也可以是分析性的(探索风险因素与结局的关联)。
病例对照研究:分为病例组和对照组,收集和分析这两组人群的特定变量(风险因素)暴露情况,以探索风险因素与结局的关联。
队列研究:对暴露于风险因素的个体进行跟踪,以确定结局是否发生[5]。这类研究大多是前瞻性研究,也可以是回顾性的,后者主要是为了减少随访的成本和时间。
表1. 回顾性研究的适用场景
回顾性研究的局限性和注意事项
依赖于现有数据库
回顾性研究依赖于现有的临床数据库,但这类数据库不是专门为临床研究而设计,因此多数情况下,不可避免会缺失一些数据;此外,某些可能影响结局的变量可能根本没有收集。
陈旧的数据库通常存在信息缺失的情况,而且无法获得混杂因素的信息,这会导致偏倚的发生。有时,如果疾病非常严重,其他轻微的异常可能不会记录。
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