本文整理自《JAMA Surgery》期刊推出的“统计和方法学指南（Guide to Statistics and Methods）”系列的一篇文章，原文题目为“Practical Guide to Clinical Trial Publication”，介绍了临床试验论文发表过程中的注意事项。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamasurgery/article-abstract/2797679

研究主题与拟投期刊的相关性

研究主题与期刊覆盖领域的相关性是最首要的考量因素。在学术写作中，如果没有新颖的内容，至少也要有新颖的视角，以澄清、产生或推翻重要的假设。了解期刊的目标读者群，使得选定的期刊与论文主题相匹配，而不是一味追求影响因子。

遵循研究报告指南

EQUATOR Network网站提供了不同类型研究的报告规范[1]，例如临床试验方案指南（SPIRIT）[2]。

网址：https://www.equator-network.org/

对于随机临床试验的报告规范，应遵循CONSORT指南[3]，不仅给出了试验流程图，还对标题、摘要、方法、结果、讨论等各部分列出了详细的检查清单。这些要点都有助于读者准确评估一项试验，发表试验的作者需要提供完整、清晰和透明的信息，以说明试验的方法和结果。CONSORT指南还制定了特定试验设计的扩展指南，例如非劣效试验[4]和整群试验[5]。

除了介绍样本量计算方法外，还应介绍盲法、随机化方法，并记录违反研究方案的行为。有关样本量计算和报告的建议，可以参阅DELTA（Difference Elicitation in Trials）组织指南[6]。

论文应组织成目标明确、语言简洁、准确清晰的章节。论文的方法部分通常是经验丰富的审稿人最先查看的部分，应使用过去时，且清晰简明。作者不应该在试验完成后更改研究方法，并且应预先设定主要终点和次要终点。

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