作者：甜橙

前段时间有小伙伴问到这个方法。中文网站上对这个方法的介绍比较少，今天就结合几篇文献给大家简单介绍一下这个方法的主要内容和应用实例。

 一、临床试验的亚组分析

我们都知道，临床试验里对主要终点的分析是整个研究最重要和最主要的结果。除此之外，不少研究还会预先设计进行亚组分析，比如限制在一些人群子集里。但有时亚组分析是“事后”进行的。由于临床试验的样本量是基于主要终点设计的，在这种情况下亚组分析无论得到阳性结果还是阴性结果，都可能会引起一定的质疑（多重比较导致的假阳，或者样本量不足导致的假阴）。

尽管如此，进行亚组分析还是有实际意义的。尤其是希望将研究结果应用到临床实践时，在不同亚组患者中估计干预手段的治疗效果（treatment effect）是很有必要的，因为临床医生的首要任务是尽可能为每位患者确定可能的最佳治疗方法，并将不必要的副作用降至最低。当一项干预的治疗效果的估计大小可能因亚组而异时，只看整体结果可能也会有失偏颇。

目前最常用的亚组分析，定义的亚组是“不重叠”的。例如根据高血压病史分为具有或不具有两组，在两组分别估计治疗效果，然后再检验组间和干预的交互作用是否有统计学意义。除此之外，还有一种使用“重叠（overlap）”的亚组方式，就是STEPP。