本文来自BMJ最新发表的一篇文章“Searching clinical trials registers: guide for systematic reviewers”[1]，通过12个步骤详细介绍了如何检索注册临床试验并进行研究筛选。

https://www.bmj.com/content/377/bmj-2021-068791

做系统评价和Meta分析时，最好还要检索尚未发表的研究，以综合所有可用证据和减少偏倚，而注册的临床试验正是其中的关键资源，本文为如何检索注册试验提供了指导。

世界卫生组织的注册网络中有17个注册中心，加上ClinicalTrials.gov（最大的临床试验注册平台），都被国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）所认可。这18个注册中心为WHO的国际临床试验注册平台（ICTRP；https://trialsearch.who.int）提供数据，截止2021年10月31日，平台上已有70多万临床试验。

案例：针对儿童肥胖预防的TOPCHILD研究[2]是一项每年都会更新检索的系统评价和Meta分析，本文将该研究作为案例，列出详细步骤指导如何检索和筛选试验，本文先介绍前5个步骤。

Step1：定义研究问题

首先应使用PICOS框架来定义研究问题。TOPCHILD关注的主要研究问题是：与常规照护、无干预或注意控制训练相比，以父母或照护者为重点在孕期或婴儿期就开始的预防肥胖行为干预，对2岁时儿童的体重有什么影响？

人群（P）: 父母或照护者（包括孕妇），0-12个月的婴儿（基线期）。

干预（I）：针对父母或照护者的行为干预，主要目的是预防其子女发生肥胖。

对照（C）：常规照护、无干预或注意控制训练。

结局（O）：试验需采集至少一个与儿童体重相关的结局指标，例如BMI、超重或肥胖率、脂肪含量百分比等。

研究类型（S）：随机对照试验。

Step2：确定检索平台

有很多临床试验注册网站可以去检索，如何最大限度地检索相关研究且不造成过多负担，这是一个挑战。建议至少要检索ClinicalTrials.gov和WHO ICTRP。

虽然ICTRP包括了ClinicalTrials.gov的数据，但Cochrane规定要对两个平台分别检索。由于技术原因，ICTRP并不总是可以访问，可能也不是最新的数据，例如，2021年10月11日，ICTRP网站上显示最后一个ClinicalTrials.gov数据文件是在2021年7月5日导入的。

ICTRP汇总了18个注册中心的数据，在某些情况下，如果资源允许，可以单独在其中的某个注册中心进行检索。例如，关注药物试验的系统评价，研究者可以考虑检索CTIS，该数据库主要针对在欧盟进行的药物干预性临床试验。

对于有地域性差异的研究问题，除了ClinicalTrials.gov和ICTRP之外，还可以检索特定地区的注册中心。例如，如果感兴趣的主题是中医药，可以单独检索中国临床试验注册中心网站。

案例：对于TOPCHILD研究，可以在ClinicalTrials.gov和ICTRP上检索注册试验。所关注的干预措施是行为干预，搜索以药物干预为主的CTIS数据库就不合适；肥胖是一个全球性健康问题，在区域性平台上检索也没必要。

Step3：确定检索主题并提炼检索术语

可以从PICOS尤其是人群和干预措施中确认一或两个关键检索主题，针对每个检索主题，可以列出同义词或类似意思的术语。

思维导图对于检索PICO各要素有帮助。也可以参考类似主题的其他Meta分析的检索策略、医学主题词（MeSH）或其他研究使用的术语。ClinicalTrials.gov和ICTRP使用了统一医学术语系统可以进行同义词检索。例如，如果在ClinicalTrials.gov中搜索"obesity"一词，同义词 "obese"和 "adiposity"也会被自动检索到。

案例：针对上述儿童肥胖预防的案例，下表显示了检索主题以及同义词。

表. 检索主题以及同义词图片

Step4：制定检索策略