一、方法学部分

撰写方法学部分的一个原则就是，对于统计分析方法的描述应足够详细，从而使能够访问原始数据的读者判断其是否适用于本研究，并可以验证报告的结果。

为了达到这个目标，要首先描述研究的统计学设计，包括研究目的、研究人群或患者的选择。临床试验设计的参数：如I类错误（包括单侧或双侧检验的选择）、研究把握度、主要终点、效应大小等，这些参数可以使读者判断样本量的有效性，以及所需要的事件数量。

还有一些其他的信息，如随机方案、计划的中期分析、主要终点和分析方法（包括研究人群的定义）也是必需的。对于观察性研究，应该说明该研究的设计是用于检验假设还是产生假设。通常情况下，应该在进行统计分析之前就确定统计分析计划。统计分析计划应包括所设定的假设检验水平，当P值低于该阈值时可以提示具有统计学显著性。此外，还应明确在进行多重比较时，是否要对p值进行校正，以及校正的方法。

缺失数据的处理方法也应该具体描述。如果是以数据驱动来进行变量选择，则应该说明所采用的方法，以及在每一步过程中所需的详细信息。例如，在变量选择过程中最初使用的变量，在逐步筛选中设定的p值，或者是在机器学习方法中选择调整的参数。对于贝叶斯分析或更加复杂的统计分析方法，更应该提供足够详细的信息，可以以附录的形式提供，以便感兴趣的读者可以充分了解研究所用的方法。

最后，统计分析软件和版本也应包括在内，因为它们可能使用不同的优化程序，使得产生的结果会略有不同。对于临床试验，如果期刊要求，还应列出临床试验编号，以及试验方案。