单组设计,观察受种者接种疫苗免疫前、后抗体水平和阳转率,请教如何计算样本量? 1

单组设计,观察受种者接种疫苗免疫前、后抗体水平和阳转率,请教如何计算样本量? 1.已知该疫苗前期试验阳转率均在90%以上,如何设定免疫前、后的差值?总体率是否应设定为90%?如何计算样本量? 2。查文献该疫苗免后抗体水平仅有GMT,无标准差。本试验拟检测抗体水平的试剂盒标准阳性为大于110EU,阴性为小于55EU,可否以试剂盒的阴、阳性界值计算差值。如何计算样本量?