拟入组脓毒症心肌病患者,随机分为予A药组,予B药组及对照组(A药及B药均已上市)

拟入组脓毒症心肌病患者,随机分为予A药组,予B药组及对照组(A药及B药均已上市),单盲,观察不同时间段效应指标(包括PICCO指标、实验室指标、超声指标等),请问本研究是否为干预性研究,另外是否必须计算样本量,若必须,请问怎样计算,谢谢