2017NCCN指南:胃癌的系统治疗
2017年3月21日,NCCN推出最新胃癌(2017 Version1)指南,我们对胃癌的系统治疗原则和方案进行了整理。想获取指南全文的小伙伴,请与小咖(微信号:xys2016ykf)联系。系统治疗原则1. 系统治疗的方案推荐,晚期食管腺癌、食管胃交接部(EGJ)腺癌、食管鳞状细胞癌及胃腺癌可相互适用(除非特别指出)。 2. 治疗方案的选择应该根据患者的体能状态(PS)、有无共患病及毒性反应来制定。 3. HER2过表达转移性腺癌的化疗基础上,应添加曲妥珠单抗。 4. 晚期患者更倾向于应用两药细胞毒药物方案,因为毒性较低。三药细胞毒药物方案可用于PS评分较好的患者,同时需进行频繁的毒性评估。 5. 当有证据支持某些方案的毒性较低且不会影响疗效时,也许改良的1类方案或者2A或2B类方案更应该优选。 6. 非1类证据的方案,其剂量和安排均为建议(suggestion),可以根据患者的具体情况进行适当的改良。 7. 允许根据药物可及性、医师用药经验以及禁忌症等替换细胞毒药物联合方案及计划。 8. 围手术期化疗,或者术后化疗联合化放疗是局部胃癌的更优选择。 9. 术后化疗推荐用于原发D2淋巴结清扫术后。 10. 在辅助治疗中,化疗或者化放疗完成时,需要对患者的远期的治疗相关并发症进行监测。系统治疗方案1. 围手术期化疗 (术前3周期和术后3周期) 氟尿嘧啶+顺铂(1类) 氟尿嘧啶+奥沙利铂* ECF方案(表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶)(2B类) 改良ECF方案(2B类) -表阿霉素+奥沙利铂+氟尿嘧啶 -表阿霉素+顺铂+卡培他滨 -表阿
2017年3月21日,NCCN推出最新胃癌(2017 Version1)指南,我们对胃癌的系统治疗原则和方案进行了整理。想获取指南全文的小伙伴,请与小咖(微信号:xys2016ykf)联系。系统治疗原则1. 系统治疗的方案推荐,晚期食管腺癌、食管胃交接部(EGJ)腺癌、食管鳞状细胞癌及胃腺癌可相互适用(除非特别指出)。
2. 治疗方案的选择应该根据患者的体能状态(PS)、有无共患病及毒性反应来制定。
3. HER2过表达转移性腺癌的化疗基础上,应添加曲妥珠单抗。
4. 晚期患者更倾向于应用两药细胞毒药物方案,因为毒性较低。三药细胞毒药物方案可用于PS评分较好的患者,同时需进行频繁的毒性评估。
5. 当有证据支持某些方案的毒性较低且不会影响疗效时,也许改良的1类方案或者2A或2B类方案更应该优选。
6. 非1类证据的方案,其剂量和安排均为建议(suggestion),可以根据患者的具体情况进行适当的改良。
7. 允许根据药物可及性、医师用药经验以及禁忌症等替换细胞毒药物联合方案及计划。
8. 围手术期化疗,或者术后化疗联合化放疗是局部胃癌的更优选择。
9. 术后化疗推荐用于原发D2淋巴结清扫术后。
10. 在辅助治疗中,化疗或者化放疗完成时,需要对患者的远期的治疗相关并发症进行监测。系统治疗方案1. 围手术期化疗 (术前3周期和术后3周期) 氟尿嘧啶+顺铂(1类) 氟尿嘧啶+奥沙利铂* ECF方案(表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶)(2B类) 改良ECF方案(2B类) -表阿霉素+奥沙利铂+氟尿嘧啶 -表阿霉素+顺铂+卡培他滨 -表阿霉素+奥沙利铂+卡培他滨
2. 术前化放疗 (静脉输注5-FU可由卡培他滨替代) 优选方案: -紫杉醇+卡铂(1类) -氟尿嘧啶+顺铂(1类) -氟尿嘧啶**+奥沙利铂(1类) 其他方案: -紫杉醇+氟嘧啶类(氟尿嘧啶或卡培他滨)(2B类)
3. 术后化放疗 在氟嘧啶类为基础的化放疗之前和之后用氟嘧啶类(氟尿嘧啶**或卡培他滨)
4. 术后化疗 (进行了原发D2淋巴结清扫术的患者) 卡培他滨+奥沙利铂***(1类)
备注: *这一方案和剂量是基于已发表的文献及临床实践外推而来。 **亚叶酸钙可在某些氟尿嘧啶为基础的方案中使用。 ***顺铂不推荐在这个方案中替换奥沙利铂。
5. 不可切除局部晚期、复发或转移性患者的系统治疗(局部方案不适用时) HER2过表达转移性腺癌患者应在一线化疗中添加曲妥珠单抗 -联用氟嘧啶类+顺铂(1类) -联用其他化疗药物(2B类) -不推荐曲妥珠单抗联用蒽环类药物
(1) 一线治疗方案 倾向于应用两药细胞毒药物方案,因为毒性较低。三药细胞毒药物方案可用于PS评分较好的患者,同时需进行频繁的毒性评估。
优选方案: -氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨)+顺铂(1类) -氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨)+奥沙利铂
其他方案: -紫杉醇+顺铂或卡铂 -多西他赛+顺铂 -氟嘧啶类(氟尿嘧啶*或卡培他滨) -多西他赛 -紫杉醇 -氟尿嘧啶*+伊立替康 -改良DCF方案 --多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶* --多西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶 --多西他赛+卡铂+氟尿嘧啶(2B类) -ECF方案(表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶) -改良ECF方案(2B类) --表阿霉素+奥沙利铂+氟尿嘧啶 --表阿霉素+顺铂+卡培他滨 --表阿霉素+奥沙利铂+卡培他滨
(2) 二线治疗方案 基于既往治疗情况及PS评分选择方案 优选方案: -Ramucirumab+紫杉醇(1类) -多西他赛(1类) -紫杉醇(1类) -伊立替康(1类) -Ramucirumab(1类) -氟尿嘧啶*#+伊立替康(如果既往在一线治疗中未用过)
其他方案: -伊立替康+顺铂 -多西他赛+伊立替康(2B类)
备注: *:亚叶酸钙可在某些氟尿嘧啶为基础的方案中使用。 #:如果治疗方案中包含伊立替康,则不推荐卡培他滨在方案中替换氟尿嘧啶。系统治疗方案、剂量及疗程1. 围手术期化疗
氟尿嘧啶+顺铂 氟尿嘧啶 800 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,第1-5天(后文用D1-5表述) 顺铂 75-80 mg/m2 IV,D1 每28天为1个周期。术前2-3个周期,术后3-4个周期,共6个周期。
氟嘧啶类+奥沙利铂 奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 200mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持续静脉输注24小时,D1 每14天为1个周期。
卡培他滨 1000mg/m2 口服,BID,D1-14 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
ECF(表阿霉素+顺铂+氟尿嘧啶) 表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 顺铂 60 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-21 每21天为1个周期,术前3个周期,术后3个周期。
改良ECF方案 表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-21 每21天为1个周期。术前3个周期,术后3个周期。
表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 顺铂 60 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 625 mg/m2 口服,BID,D1-21 每21天为1个周期。术前3个周期,术后3个周期。
表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 625 mg/m2 口服,BID,D1-21 每21天为1个周期。术前3个周期,术后3个周期。
2. 术前化放疗
优选方案 紫杉醇+卡铂 紫杉醇 50 mg/m2 IV,D1 卡铂 AUC 2,IV,D1 每周进行,共5周。
氟尿嘧啶+顺铂 顺铂 75-100 mg/m2 IV,D1及D29 氟尿嘧啶 750-1000 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-4及D29-32 35天一个周期。
顺铂 15 mg/m2 IV,D1-5 氟尿嘧啶 800 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-5 21天一个周期,共2周期。
氟尿嘧啶+奥沙利铂 奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 800 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期,联合放疗3周期,放疗后3周期。
卡培他滨+顺铂 顺铂 30 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 800 mg/m2 口服,BID,D1-5 每周进行,共5周。
卡培他滨+奥沙利铂 奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1、15、29,共3次 卡培他滨 625 mg/m2 口服,BID,D1-5,共5周。
其他方案 紫杉醇+氟嘧啶类 紫杉醇 45-50 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 300 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-5 每周进行,共5周。
紫杉醇 45-50 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 625-825 mg/m2 口服,BID,D1-5 每周进行,共5周。
3. 术后化放疗
氟尿嘧啶(静脉推注)+亚叶酸钙(1类) 第1、3、4周期(放疗前和放疗后) 亚叶酸钙 20 mg/m2 IV 推注,D1-5 氟尿嘧啶 425 mg/m2 IV 推注,D1-5 每28天为1周期。
第2周期(与放疗同步) 亚叶酸钙 20 mg/m2 IV 推注,D1-4及D31-33 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV 推注,D1-4及D31-33 35天为1周期。
专家小组认为INTERGROUP 0116试验形成了术后辅助化放疗策略的基础。然而,由于考虑到可能的毒性反应,专家小组并未推荐上述细胞毒药物的特定剂量或方案。专家小组推荐下面的改良方案:
化放疗前1个周期+化放疗后2个周期 卡培他滨 750-1000 mg/m2 口服,BID,D1-14 每28天为1个周期。
化放疗前1个周期+化放疗后2个周期 亚叶酸钙 400mg/m2 IV,D1、15或D1、2、15、16 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV 推注,D1、15或D1、2、15、16 氟尿嘧啶 600 mg/m2 每天持续静脉输注22小时,D1、2、15、16 每28天为1周期。
联合放疗 氟尿嘧啶 200-250 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-5或1-7 每周进行,共5周。
联合放疗 卡培他滨 625-825 mg/m2 口服,BID,D1-5或1-7 每周进行,共5周。
4. 术后化疗 (适用于原发D2淋巴结切除术后患者)
卡培他滨+奥沙利铂 卡培他滨 1000 mg/m2 口服,BID,D1-14 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 每21天为1周期,共8个周期。
5. 转移性或局部晚期患者的系统治疗(局部治疗已不适用时)
(1) 一线治疗 曲妥珠单抗(联合化疗) 曲妥珠单抗 8 mg/kg, IV负荷剂量,D1(第1周期),随后曲妥珠单抗 6 mg/kg, IV ,每21天一个周期;或曲妥珠单抗 6 mg/kg, IV负荷剂量,D1(第1周期),随后曲妥珠单抗 4 mg/kg, IV, 每14天一个周期。
优选方案 氟嘧啶类+顺铂 顺铂 75-100 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 750-1000 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-4 每28天为1个周期。
顺铂 50 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 2000 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1 每14天为1个周期。
顺铂 80 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 1000 mg/m2 口服,BID,D1-14 每21天为1个周期。
氟嘧啶类+奥沙利铂 奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 200 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 2600 mg/m2 持续静脉输注24小时,D1 每14天为1个周期。
卡培他滨 1000 mg/m2 口服,BID,D1-14 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
其他方案 紫杉醇联合顺铂或卡铂 紫杉醇 135-200 mg/m2 IV,D1 顺铂 75 mg/m2 IV,D2 每21天为1个周期。
紫杉醇 90 mg/m2 IV,D1 顺铂 50 mg/m2 IV,D1 每14天为1个周期。
紫杉醇 200 mg/m2 IV,D1 卡铂 AUC 5,IV,D1 每21天为1个周期。
多西他赛+顺铂 多西他赛 70-85 mg/m2 IV,D1 顺铂 70-75 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
氟嘧啶类 亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
氟尿嘧啶 800 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-5 每28天为1个周期。
卡培他滨 1000-1250 mg/m2 口服,BID,D1-14 每21天为1个周期。
紫杉类 多西他赛 75-100 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
紫杉醇 135-250 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
紫杉醇 80 mg/m2 IV,D1,每周 每28天为1个周期。
氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康 180 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
改良DCF方案 多西他赛 40 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1000 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 顺铂 40 mg/m2 IV,D3 每14天为1个周期。
多西他赛 50 mg/m2 IV,D1 奥沙利铂 85 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
多西他赛 75 mg/m2 IV,D1 卡铂 AUC 6, IV,D2 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-3 每21天为1个周期。
ECF方案 表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 顺铂 60 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-21 每21天为1个周期。
改良ECF方案 表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 奥沙利铂 130 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-21 每21天为1个周期。
表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 顺铂 60 mgm2 IV,D1 卡培他滨 625 mg/m2 口服,BID,D1-21 每21天为1个周期。
表阿霉素 50 mg/m2 IV,D1 奥沙利铂130 mg/m2 IV,D1 卡培他滨 625 mg/m2 口服,BID,D1-21 每21天为1个周期。
(2) 二线治疗 优选方案 Ramucirumab+紫杉醇 Ramucirumab 8 mg/kg IV,D1、15 紫杉醇 80 mg/m2 IV,D1、8、15 每28天为1个周期。
紫杉类 多西他赛 75-100 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
紫杉醇 135-250 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
紫杉醇 80 mg/m2 IV,D1,每周 每28天为1个周期。
紫杉醇 80 mg/m2 IV,D1、8、15 每28天为1个周期。
伊立替康 伊立替康 250-350 mg/m2 IV,D1 每21天为1个周期。
伊立替康 150-180 mg/m2 IV,D1 每14天为1个周期。
伊立替康 125 mg/m2 IV,D1、8 每21天为1个周期。
Ramucirumab Ramucirumab 8 mg/kg IV,D1 每14天为1个周期。
氟尿嘧啶+伊立替康 伊立替康 180 mg/m2 IV,D1 亚叶酸钙 400 mg/m2 IV,D1 氟尿嘧啶 400 mg/m2 IV推注,D1 氟尿嘧啶 1200 mg/m2 每天持续静脉输注24小时,D1-2 每14天为1个周期。
其他方案 伊立替康+顺铂 伊立替康 65 mg/m2 IV,D1、8 顺铂 25-30 mg/m2 IV,D1、8 每21天为1个周期。
多西他赛+伊立替康 多西他赛 35 mg/m2 IV,D1、8 伊立替康 50 mg/m2 IV,D1、8 每21天为1个周期。
(注:上文中如未特别指出,均为2A类推荐。)