快速了解:OTC质子泵抑制剂安全性的18点共识
越来越多患者短期(2周)使用非处方质子泵抑制剂(OTC PPIs)来治疗胃灼热,但是对此还没有循证推荐。近期,9名专家基于德尔菲法,制定了针对OTC PPIs的专家共识,经过多次讨论,最终得出18条声明。 同意的等级分为5级:强烈同意(A+),同意但有所保留(A),未确定(U),不同意(D),强烈不同意(D+)。≥80%的专家为A+或A则视为达成共识。 证据质量分为4级:高 ★★★★;中 ★★★;低 ★★;非常低 ★。 1. 当按照药品说明书服用时,未发现PPIs会掩盖早期食管癌的症状或延迟早期食管癌的表现, 现有的OTC PPIs也是如此。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★) 2. 当按照药品说明书服用时,OCT PPIs不太可能会造成胃酸缺乏。 (A+:89%;A:11%。证据质量:★★★★) 3. 当按照药品说明书服用时,未发现PPIs会延迟早期胃癌的表现, 现有的OTC PPIs也是如此。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★★) 4. 当按照药品说明书服用时,OTC PPIs可能会改善胃溃疡和胃食管反流(GERD)的症状,不太可能对疾病自然史产生不利影响。使用OTC PPIs的患者,仍有持续性(>1个月)或复发性症状,应该就医。 (A+:56%;A:33%;D:11%。证据质量:★) 5. 有上消化道报警症状的患者应该进行内镜检查。 (A+:100%。证据质量:★★) 6. 服用OTC PPIs的患者,没有必要在基线时测定或常规监测铁、钙、镁和维生素B12水平。 (A+:100%。证据质量:★★★) 7. 需要重复疗程使用OTC PPIs的患
越来越多患者短期(2周)使用非处方质子泵抑制剂(OTC PPIs)来治疗胃灼热,但是对此还没有循证推荐。近期,9名专家基于德尔菲法,制定了针对OTC PPIs的专家共识,经过多次讨论,最终得出18条声明。
同意的等级分为5级:强烈同意(A+),同意但有所保留(A),未确定(U),不同意(D),强烈不同意(D+)。≥80%的专家为A+或A则视为达成共识。
证据质量分为4级:高 ★★★★;中 ★★★;低 ★★;非常低 ★。
1. 当按照药品说明书服用时,未发现PPIs会掩盖早期食管癌的症状或延迟早期食管癌的表现, 现有的OTC PPIs也是如此。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★)
2. 当按照药品说明书服用时,OCT PPIs不太可能会造成胃酸缺乏。 (A+:89%;A:11%。证据质量:★★★★)
3. 当按照药品说明书服用时,未发现PPIs会延迟早期胃癌的表现, 现有的OTC PPIs也是如此。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★★)
4. 当按照药品说明书服用时,OTC PPIs可能会改善胃溃疡和胃食管反流(GERD)的症状,不太可能对疾病自然史产生不利影响。使用OTC PPIs的患者,仍有持续性(>1个月)或复发性症状,应该就医。 (A+:56%;A:33%;D:11%。证据质量:★)
5. 有上消化道报警症状的患者应该进行内镜检查。 (A+:100%。证据质量:★★)
6. 服用OTC PPIs的患者,没有必要在基线时测定或常规监测铁、钙、镁和维生素B12水平。 (A+:100%。证据质量:★★★)
7. 需要重复疗程使用OTC PPIs的患者,不需要基线时进行骨密度测量或者监测骨密度,除非存在其他临床危险因素。 (A+:100%。证据质量:★★★)
8. PPIs可能会导致非常罕见的特殊药物不良反应(如急性间质性肾炎、亚急性皮肤型红斑狼疮)。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★★)
9. 出现肝硬化腹水的患者,医生应该考虑到自发性细菌性腹膜炎风险轻微增加的可能。尽管这一相关性只在PPIs处方药中有报道,使用OTC PPIs是否会增加风险还没有被研究。但上述患者使用任何类型的PPI时,都应该评估风险效益,且密切监测。 (A+:56%;A:44%。证据质量:★)
10. OTC PPIs不太可能导致社区获得性肺炎的风险增加。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★★)
11. OTC PPIs可能会增加感染性腹泻的风险。 (A+:67%;A:33%。证据质量:★★★)
12. 使用OTC PPIs与艰难梭菌感染风险增加没有强相关性。没有充足的证据确定复发性艰难梭菌感染的相关致病风险。 (A+:33%;A:67%。证据质量:★★★)
13. PPI可能通过减少胃酸、修饰代谢或抑制质子泵,从而与其他药物存在相互作用,对开始服用OTC PPIs的患者,应该考虑到可能会与他们服用的其他药物产生相互作用,例如免疫抑制剂、抗病毒药物、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂。 (A+:100%。证据质量:★)
14. 氯吡格雷与奥美拉唑及埃索美拉唑的药效学相互作用未显示有临床意义的不良心血管作用。接受氯吡格雷治疗的患者可继续使用OTC PPIs。 (A+:33%;A:56%;U:11%。证据质量:★★★★)
15. PPIs极不可能增加心肌梗死的风险,OTC PPIs也是如此。 (A+:89%;A:11%。证据质量:★)
16. 怀孕期间胃灼热未禁用B类OTC PPIs。 (A+:56%;A:44%。证据质量:★★★)
鉴于动物实验发现奥美拉唑的潜在胚胎毒性和病例报告发现类似的问题,FDA将奥美拉唑归为妊娠分级的C类,其他PPIs为B类(未见致畸危害;孕妇数据有限)。美国胃肠病学会指南推荐孕期有指征时可以使用PPIs。
17. 使用OTC PPIs治疗胃灼热的患者,会出现快速的治疗缓解,许多患者会在第一天就得到缓解。 (A+:78%;A:22%。证据质量:★★★★)
18. PPI对胃灼热相关的睡眠障碍有快速的治疗缓解,许多患者会在第一天就得到缓解,OTC PPIs很可能有相同效果。 (A+:67%;A:33%。证据质量:★★★)
共识来源:Drugs. 2017 Apr;77(5):547-561.