分析了近20年来注册过的临床预测模型研究，仅有14.8%有论文发表

2024-01-11 来源：医咖会

2023年12月21日，大型预印本网站（OSF preprints）发表了一项研究，对自2000年以来在clinicaltrials.gov上注册过的临床预测模型研究进行了回顾性分析，描述了这些研究的基本特征和最终发表情况。结果显示，这些注册了的临床预测模型研究中，发表率较低。

原文链接：https://osf.io/preprints/osf/nh9sx

研究方法

数据来源

根据NCT编号，下载clinicaltrials.gov相关的网页记录，PubMed摘要和元数据。

研究选择

本研究纳入2000年1月1日至2022年3月3日在clinicaltrials.gov注册的临床预测模型研究。通过多个关键词检索，然后手动筛选。

纳入研究：（1）开发新的临床预测模型，或验证现有模型的研究（用于预测预后或疾病诊断）；（2）计划扩展或更新现有模型的研究。不限制这些研究的建模方法。

数据提取

符合条件的clinicaltrials.gov记录按研究类型（开发性、验证性）和模型预测的结局（预后、诊断）进行分类。记录的特征包括研究开始和结束日期、研究状态、样本量信息、医学主题词（MeSH）、以及共享个体参与者数据的计划。针对每一项研究，检索相应的临床预测模型发表的成果。

研究结果

研究从初始的89896项观察性研究中，纳入了928项进入分析。

图. 检索策略，记录分类和发表结果

临床预测模型研究的论文发表情况

clinicaltrials.gov注册的临床预测模型，有137项注册研究发表了170篇论文，总体发表率为14.8%（137/928）。按照MeSH词进行分层，发表率最高的MeSH词为Chest Pain（胸痛；n=5/11，45.5%）和Hepatocellular Carcinoma（肝细胞癌；n=3/8，37.5%）。

图. clinicaltrials.gov注册的临床预测模型研究，不同MeSH词的研究发表情况

从报告的研究日期开始算起，中位发表时间为3.5年（四分位数范围：2.2-6.1年）。累积发表率估计为：

2年累积发表率为2.8%（95%CI，1.7%-3.9%）
5年累积发表率为12.3%（95%CI，9.8%-14.9%）
10年累积发表率为27.8%（95%CI，22.6%-33.0%）

图. 自研究开始到首次发表的累积发表率

临床预测模型研究的状态变化

在下载记录时，326项研究（35.1%）正在招募受试者，252项（27.2%）已完成，9项（1%）被暂停、终止或撤回，136项（14.7%）状态未知。注册后5年内的状态改变情况如下图所示：

图. 临床预测模型研究注册后5年的状态改变

预测模型研究的类型

从注册的研究看来，开发新模型比验证现有模型更受研究者的关注。三分之一的开发模型研究同时提及了模型验证（252/704 条记录）；然而，只有不到一半的研究具体说明了将使用的验证方法。

图. 注册的临床预测模型的特征

常见的关键词为：“Prediction model（预测模型；n=86）”，“Risk score（风险评分；n=70）”和“Predictive model（预测模型；n=66）”，以及上述关键词与"Artificial Intelligence（人工智能）"、“Machine Learning（机器学习）"或"Deep Learning（深度学习）"的组合。