一图展示药物从研发到上市的流程：

先导化合物的产生和优化：

先导化合物是经各种方法得到的具有某种特定生物活性且结构新颖的化合物。先导物可能存在着某些缺陷，并非都能直接药用，但可作为结构修饰和改造的模型而进一步优化成为预期的候选药物。先导化合物被确立为候选药物以后，即可按照从临床前到临床研究的程序，逐步开展制备工艺、质量控制，以及验证安全性、有效性的新药开发研究，以提供充分的数据和研究资料支撑新药上市应用。为保障药理毒理学评价所需合格药品，候选药物的药学研究工作应起始于临床前研究初期。