EHJ的一篇文献,对于理解亚组分析的结果有些启发

推荐EHJ在2023年发票的一篇专家述评,可以帮助我们更好理解亚组分析。

这篇述评针对的文献是“Moderate-intensity statin with ezetimibe vs. high-intensity statin in patients with diabetes and atherosclerotic cardiovascular disease in the RACING trial(doi: 10.1093/eurheartj/ehac709.)”,这篇文献是RACING试验预先指定的针对糖尿病患者的亚组分析,目的是评估中等强度他汀联合依折麦布 vs. 单独高强度他汀治疗对糖尿病合并ASCVD患者的效果。

看一下述评里关于亚组分析是怎么看的:

1、大型RCT的亚组分析有参考价价值,可以为大型试验没有解决的具体问题提供答案,但解读亚组分析的结论要谨慎,因为亚组分析的结果可能产生误导,尤其是这个大型RCT的本来结果是阴性时

2、RACING试验是一项开放标签的非劣效试验,显示联合治疗不劣于高强度他汀治疗,而且联合治疗的不耐受所致停药率更低。亚组分析集中在1398名合并有2型糖尿病的患者(占总体的38%),亚组分析的结果与主试验的结果一致。但是亚组分析都有一个问题,样本量较少,在分析结局事件时会损失统计效能,这是亚组分析的一个重要局限性。因此,该亚组分析的结果是产生了一个假设,而非证明了一个假设

3、还有两个发现与主试验结果一致,这个值得注意,即联合治疗中不耐受相关的停药率或药物减量情况显著减少,对于临床实践有所启发,因为耐受性对于依从性很重要。这一点很重要,指导医生和患者提高依从性的创新点应该是继续研究的一个关键点。

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参考文献:Eur Heart J. 2023 Mar 14;44(11):984-985.