前瞻性观察性研究的样本量计算

试验设计为在同一受试者的多个时间点采集2管血液样本,分别用于

(1)新型检测

(2)对照:现行商业检测

主要终点为检测灵敏度,对照组的商业检测灵敏度有文献报导为50%左右,如何计算样本量