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临床试验中,警惕给药剂量不当造成阴性结果!
在一种新药的临床试验中,给药剂量过低或过高都会影响试验结局。本文以替罗非班、莫索尼定和替格瑞洛的临床试验为例,来谈谈给药剂量过低或过高对临床试验结局的影响,以及如何避免给药剂量不当造成试验结局阴性的风险。
发表于2017-11-08
成组设计的病例对照研究-PASS软件计算样本量
某研究者拟进行一项病例对照研究,探讨吸烟与肺癌的关系。选择肺癌患者为病例组,选择非肺癌患者为对照组。预期比值比OR=2.0,对照组人群中的吸烟率约为20%,设α=0.05,β=0.10。拟定病例组和对照组采用相等样本量,请问如何估计病例组和
发表于2017-11-06
单组率的Meta分析
Franik S等人拟探讨使用芳香化酶抑制剂治疗多囊卵巢综合征患者临床生育的活产儿率。研究者通过检索数据库,对最终纳入的文献,提取了如下信息:作者、发表年代、活产儿数量、样本量。 最终纳入6篇研究,合计669名妇女。各研究提取得到的数据如表
发表于2017-11-04
以强化血糖控制为例,搞懂绝对获益和相对获益!
Circulation最近发表了一篇综述《An Evidence-Based Medicine Approach to Antihyperglycemic Therapy in Diabetes Mellitus to Overcome O
发表于2017-11-02
这些临床研究“漏洞”,你看到了吗?
每当临床试验获得重要的研究结果时,总是令人兴奋不已,但是这些临床研究真的“无懈可击”吗?事实上,临床研究有时候会存在很多的“漏洞”,这些“漏洞”甚至会影响研究最终的结论。
发表于2017-11-02
RCT/队列研究+连续变量-PASS软件计算样本量
某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验,探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl,干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05(双侧),β=0.10,请计算干预组和对照组所需
发表于2017-11-01
NoteExpress:文献导入和查重
前两期的NoteExpress教程中,我们介绍了“NoteExpress的下载和安装”和“文献检索和导出”。文献下载和导出后,需要使用NoteExpress软件来管理文献,具体方法如下
发表于2017-10-31
咋选择合适的研究对象?从这个药的3次临床试验中获取灵感吧!
基于作用机制及初始研究结果选择适宜的人群,对于整个试验的成功至关重要。本文以伊伐布雷定的临床试验之路为例,来谈谈怎样选择临床试验合适的人群。
发表于2017-10-31
疗效-安全性评价,得考虑个体差异
一项治疗措施是否具有临床推广价值要综合考虑其疗效和安全性。然而,即便从人群角度看该措施的治疗价值远大于不良反应风险,在具体到个体水平时未必能得到相同的结论。
发表于2017-10-27
如何看待临床研究中的安全性问题?
一项新的治疗措施是否值得临床推广,除了要求具备足够的疗效外,还应当要求具备一定的安全性。疗效和安全性对于治疗措施的评价是同等重要的,在研究过程中研究者需要综合权衡,然后判断该措施是否可以应用于临床。
发表于2017-10-26
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