内容来自《药物流行病学杂志》2019年第28卷第3期，原题目为《使用常规收集医疗卫生数据开展观察性研究的报告规范（药物流行病学版）》。文章译自：BMJ, 2018, 363: k3532。译者申明：RECORD-PE规范中文版翻译得到RECORD指导委员会授权、认可发表。译者为聂晓璐，武泽昊，赵厚宇，詹思延，孙凤，彭晓霞。

将这篇文章分享给医咖会的伙伴们，希望大家能从中有所收获。

（感谢彭晓霞教授的授权）

之前的文章对RECORD-PE 规范进行了系列介绍，详见：

一表总结：常规收集医疗数据开展观察性研究的报告规范

常规收集医疗数据开展观察性研究，研究方法怎么写？

常规收集医疗数据开展观察性研究，统计方法怎么写？

今天这篇文章，我们将继续对报告规范中研究结果、讨论部分相关条目进行详细说明，并同样辅以实例解析。

研究结果

1.REC0RD-PE 规范条目

对于结果部分，在先前的 STROBE 规范以及 RECORD 规范推荐的条目中，无需特别在 RECORD-PE 规范中说明。

1.2 解释

STROBE 规范中推荐，研究人员需要报告研究的每一阶段中纳入的个体数，以及排除的原因。RECORD 规范进一步强调了报告如何基于数据质量、可获得性和链接进行筛选数据的重要性。在 STROBE 和 RECORD 规范中均推荐使用流程图来说明研究人群的选择 —— 注意区分此图与 RECORD-PE 规范条目4.b中的研究设计图。

在药物流行病学研究中，高度的透明化也是十分重要的，因为常会运用额外的筛选标准（如基于用药的适应证、洗脱期及滞后期），增加了研究对象筛选过程的复杂性。研究人员需要报告所有阶段中纳人的研究对象人数，包括分析阶段的人数以及为了分析评估不同目标所用的人数（如亚组分析和敏感性分析）。