大家好！有一个问题向大家请教，希望可以多多指导：-医咖社区

大家好！有一个问题向大家请教，希望可以多多指导：

二类医疗器械法规规定，注册产品需与市售产品进行临床比对，需要两家医院各100个病例，并假设诊断一致率不低于90％，实验中可能的失误情况不超过5％，试问需要的样本数是多少？