WHO发布2017基本药物示范目录(有全文)

2017-08-16 来源:

近期,世界卫生组织(WHO)发布了2017年《基本药物示范目录》(Model List of Essential Medicines),包括第20版WHO基本药物示范目录和第6版WHO儿童基本药物示范目录;另外还有WHO专家委员会针对基本药物遴选和使用的报告全文,对此次目录的变化做了详细介绍。(需要以上三篇全文的伙伴,请在下方留言中附上邮箱,小咖发给你) WHO基本药物目录每2年更新一次,此次版本中,共有433种药物被认为是公共卫生需求的基本药物。增加了30种成人药物和25种儿童药物;9种产品新增了适应证;拒绝了20项关于纳入和/或删除药物的申请。针对抗生素的重大更新本次更新中,抗生素部分有了40年来的最大更新:对抗生素创建了三种分类——access,watch,reserve。用于指导何时应该使用哪种抗生素,旨在改善结局、减少耐药菌的出现,确保当其他抗生素无效时,“最后的手段”可以起作用。Access:最常见感染疾病的经验治疗的首选或次选抗生素,强调这类药物可广泛获取,价格实惠。例如,阿莫西林。 Watch:高潜在耐药性的抗生素,只限于某些特定感染使用,例如环丙沙星用于治疗单纯性膀胱炎。 Reserve:这类药物是“最后的手段”,如粘菌素和某些新一代头孢菌素,应该用于多重耐药菌的危及生命的感染。 (注:上述三个组别包含的药物及适应证、剂型等,详见WHO基本药物示范目录的“6.2 Antibacterial”章节。)新增药物不完全列举增加的基本药物中,包含两种口服抗癌药:达沙替尼和尼洛替尼,用于标准治疗无效的慢性髓细胞白血病。 还有一个是索非布韦+维帕他韦组

近期,世界卫生组织(WHO)发布了2017年《基本药物示范目录》(Model List of Essential Medicines),包括第20版WHO基本药物示范目录和第6版WHO儿童基本药物示范目录;另外还有WHO专家委员会针对基本药物遴选和使用的报告全文,对此次目录的变化做了详细介绍。

(需要以上三篇全文的伙伴,请在下方留言中附上邮箱,小咖发给你) WHO基本药物目录每2年更新一次,此次版本中,共有433种药物被认为是公共卫生需求的基本药物。增加了30种成人药物和25种儿童药物;9种产品新增了适应证;拒绝了20项关于纳入和/或删除药物的申请。针对抗生素的重大更新本次更新中,抗生素部分有了40年来的最大更新:对抗生素创建了三种分类——access,watch,reserve。用于指导何时应该使用哪种抗生素,旨在改善结局、减少耐药菌的出现,确保当其他抗生素无效时,“最后的手段”可以起作用。

Access:最常见感染疾病的经验治疗的首选或次选抗生素,强调这类药物可广泛获取,价格实惠。例如,阿莫西林。 Watch:高潜在耐药性的抗生素,只限于某些特定感染使用,例如环丙沙星用于治疗单纯性膀胱炎。 Reserve:这类药物是“最后的手段”,如粘菌素和某些新一代头孢菌素,应该用于多重耐药菌的危及生命的感染。 (:上述三个组别包含的药物及适应证、剂型等,详见WHO基本药物示范目录的“6.2 Antibacterial”章节。)新增药物不完全列举增加的基本药物中,包含两种口服抗癌药:达沙替尼和尼洛替尼,用于标准治疗无效的慢性髓细胞白血病。 还有一个是索非布韦+维帕他韦组合药物,这是首个治疗全部6种基因型丙肝的组合治疗。该组合药物有两大优势:(1)在没有先进诊断设备的国家中,即使无法检测出是何种类型的丙肝,也可以直接使用该疗法;(2)每日一次服用,使用方便。 新增药物还包括: 1. 度鲁特韦治疗HIV感染。最新证据显示,含该药物的疗法在抑制病毒方面最为成功,患者耐受性也较好。 2. 替诺福韦单药或联合恩曲他滨或拉米夫定,用于HIV感染的暴露前预防。

3. 地依麦迪用于儿童和青少年的多重耐药性结核(MDR-TB);氯法齐明用于儿童和成人的MDR-TB。 4. 方便儿童使用的异烟肼、利福平、乙胺丁醇和吡嗪酰胺固定剂量组合药物,用于治疗儿童结核病。 5. 芬太尼透皮贴剂和美沙酮用于癌症患者的疼痛缓解。 WHO基本药物和卫生产品主任SuzanneHill指出,目录中的一些药物非常昂贵,将这些药物纳入到目录中,希望能够给所有公共卫生决策者发出一个强烈的信号:这些是能够真正提供益处的药物。

:新增药物、剂型、药物新增适应证的完整内容,可查看专家委员会的报告全文)进入目录尚有争议的药物基本药物目录不包括“polypill”(多效片),这是一种包含他汀、β受体阻滞剂、阿司匹林和降压药物的组合药物。目前针对心血管疾病至少有十几种固定剂量的组合药物,委员会认可这种组合的益处,考虑了两种polypill,但是不能决定哪一种更有效。

是否将流感药物奥司他韦列入基本药物,还需要进一步来评估数据。Hill博士指出,奥司他韦在流感大流行中的作用要低于以前所认为的水平。权衡利弊之后,委员会建议,奥司他韦限于住院或重症监护的病情最严重的患者,并要求继续重新评估数据。关于基本药物(Essential Medicines)1975年,WHO公布了一份关于各国药品领域存在问题的分析报告,并首次引入基本药物的概念,意在将其作为促进使用重点药物的指南,以缩小全球在药品获得方面的差距。 1977年,WHO制定了第一版基本药物示范目录。自那以后,基本药物专家委员会每两年召开一次会议。任何实体都可建议增加药物——个人、政府、制药公司或医学协会。他们必须提供证据,说明所建议药物的安全性、功效和成本效益。还需要表明该药物对满足重点卫生保健需求是至关重要的,并能够以足够的数量提供。 每份申请由委员会的两名成员进行审查,委员会则由来自更大范围的专家咨询小组的十几名专家组成。审查意见张贴在世卫组织的网站上,公开接受评论。最后,全体委员会召开五天的会议以编撰经修订的示范目录,然后提交供世卫组织总干事最后批准。

内容整理自: 1. WHO's New Essential Medicines List Includes a 40-Year First. Medscape. June 06, 2017. 2. The Selection and Use of Essential Medicines. Report of the 21st WHO Expert Committee. 3. http://www.who.int/features/2013/essential_medicines_list/zh/

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