大致浏览后发现，主题词包含“随机 and（区组 or 分层）”的这1%的文献，大多数是因为主题词中有“随机分组”和“分层分析”而被检索到，而不是“分层随机化”。

可以猜想的是，中文报道的研究中，很少使用分层（区组）随机分组，或者使用了但未详细报道。

“只会简单随机化？Naive!”中已经介绍，简单随机分组时，组间人数不相等才是大概率事件。那么，为什么中文文献中，绝大部分采用简单随机分组，但两组样本量完全相等的研究报告那么多呢？

二、为什么要实施区组随机化 

理想情况下，简单随机分组后，就能使1）组间基线特征基本均衡；2）组间人数基本相等； 3）组间重要协变量均衡。（重要协变量指的是与主要评价指标具有较强相关关系的预后因子，如年龄、疾病严重程度等。）然而，实际情况并不是这样的。相反，简单随机分组时，组间人数不相等才是大概率事件。

举例来看，某RCT纳入10名研究对象，如果简单随机分组为干预组（A）和对照组（B），就有8.8%的概率产生分配出以下样本量：干预组8名，对照组2名；或者干预组2名，对照组8名。两组人数完全相等的概率只有24.6%。另外，如果不同特征的研究对象入组时间明显不同（如早期进入研究的都病情较重），也会对试验结果产生影响。

区组随机化就能解决这个问题。

实际上，简单随机分组在临床试验中使用已经很少，而分层区组随机分组(Stratified Blocked Randomization)才是目前临床试验中应用最多最广泛的方法。

三、区组随机化如何实施

所谓区组 (Block)，我们可以把它想象成一些格子（图3-1）。在分配研究对象时，先将研究对象装在这些格子中，再随机分配，并可以保证每个格子中的干预组（A）和对照组（B）的研究对象数量完全相等。